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SD BIOLINE ROTAVIRUS

国产失效注册

产品名称：

SD BIOLINE ROTAVIRUS

注册人名称：

Standard Diagnostics, Inc.

国食药监械(进)字2013第3402640号(变更批件)

注册人住所：

65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2013-07-08

有效期至：

2017-07-07

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

变更内容:1.产品英文名称修订为:SD BIOLINEROTAVIRUS; 2.生产企业地址修订为:65, Borahagal-ro,Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic ofKorea; 3.生产企业联系方式修订为:电话:82-31-899-2800传真:82-31-899-2840。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本

产品标准编号：

YZB/ROK 2808-2013

生产地址：

65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

型号规格：

20人份/盒