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D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)

进口失效注册

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)

注册人名称：

国械注进20182402204

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

批准(备案)日期：

2018-07-16

有效期至：

2023-07-15

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCl)缓冲液，防腐剂；试剂3：包被有单克隆抗人 D-二聚体抗体(小鼠)的乳胶颗粒，防腐剂。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白降解物D-二聚体和X-寡聚体。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

生产地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

型号规格：

试剂1：1 ×15 mL, 试剂3：1 × 15 mL；4 × 50 测试；100测试。