医用射线防护用具 Medical radiation protection equipment

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

国械备20191114号

注册人住所：

5 Stuttgart road, 86154 Augsburg, Germany

批准(备案)日期：

2019-10-31

有效期至：

结构及组成：

申报的医用射线防护用具包含医用射线防护手套，医用射线防护裙，医用射线防护帘，均属于06-06-01中的一类医疗器械。产品通常由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成。

适用范围：

用于进行放射诊断时对人体的防护。

代理公司：

苏州欧瑞森防护科技有限公司

代理公司地址：

苏州市吴中区甪直镇车坊苏同黎公路3353号

变更情况：

生产地址：

5 Stuttgart road, 86154 Augsburg, Germany

型号规格：

详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1569744558901.docx)

产品储存条件及有效期：

4年

管理类别：

第一类

备注：