封闭式负压护创材料

国产有效注册第二类

产品名称：

封闭式负压护创材料

注册人名称：

广州润虹医药科技股份有限公司

粤械注准20202141878

注册人住所：

广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层、第5层

批准(备案)日期：

2020-11-18

有效期至：

2025-11-17

结构及组成：

封闭式负压护创材料由引流管、粘贴膜和聚氨酯海绵组成；可配有冲洗管、三通、直通、夹子、延长管。PU-Ⅰ型只含聚氨酯海绵；PU-Ⅱ型含有聚氨酯海绵、引流管（带侧孔）、冲洗管、粘贴膜、直通和三通、夹子、延长管；PU-Ⅲ型含有聚氨酯海绵、引流管（带吸盘）、冲洗管、粘贴膜、直通和三通、夹子、延长管。

适用范围：

本产品用于负压封闭引流治疗，适用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面）进行引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-14: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层、第5层”。\\r\\n2、生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层201室、第5层”。

生产地址：

广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层201室、第5层

型号规格：

封闭式负压护创材料型号为PU-Ⅰ型、PU-Ⅱ型、PU-Ⅲ型，规格分为A、B、C、D、E、F、G、H、K。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202141878”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-06与非血管内导管配套用体外器械

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	封闭式负压护创材料	粤械注准20202141878	G	4260
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	封闭式负压护创材料	粤械注准20202141878	E	3060
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	封闭式负压护创材料	粤械注准20202141878	E	1050
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	封闭式负压护创材料	粤械注准20202141878	H	2150
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	封闭式负压护创材料	粤械注准20202141878	K	2900
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	封闭式负压护创材料	粤械注准20202141878	A	1680
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	封闭式负压护创材料	粤械注准20202141878	B	1890
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	封闭式负压护创材料	粤械注准20202141878	C	2280
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	封闭式负压护创材料	粤械注准20202141878	D	2150
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	封闭式负压护创材料	粤械注准20202141878	E	3060