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封闭式负压护创材料

国产有效注册第二类

产品名称：

封闭式负压护创材料

注册人名称：

粤械注准20202141878

注册人住所：

广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层、第5层

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2025-11-17

结构及组成：

封闭式负压护创材料由引流管、粘贴膜和聚氨酯海绵组成；可配有冲洗管、三通、直通、夹子、延长管。PU-Ⅰ型只含聚氨酯海绵；PU-Ⅱ型含有聚氨酯海绵、引流管（带侧孔）、冲洗管、粘贴膜、直通和三通、夹子、延长管；PU-Ⅲ型含有聚氨酯海绵、引流管（带吸盘）、冲洗管、粘贴膜、直通和三通、夹子、延长管。

适用范围：

本产品用于负压封闭引流治疗，适用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面）进行引流。

生产地址：

广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层201室、第5层

型号规格：

封闭式负压护创材料型号为PU-Ⅰ型、PU-Ⅱ型、PU-Ⅲ型，规格分为A、B、C、D、E、F、G、H、K。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202141878”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-06与非血管内导管配套用体外器械