麻醉机(商品名:PROBE普博)

国产失效注册

产品名称：

麻醉机(商品名:PROBE普博)

注册人名称：

深圳市普博科技有限公司

国食药监械(准)字2013第3541263号

注册人住所：

深圳市南山区沿山路37号金利美厂房3栋2A\\2B号

批准(备案)日期：

2013-08-26

有效期至：

2017-08-25

结构及组成：

产品由主机、麻醉呼吸机、呼吸循环回路、CO2吸收罐、电子流量计、蒸发器、显示屏、呼吸管路、风箱罩、折叠囊、皮囊、氧电池组成。Boaray 700D可选配CO2模块。气源:氧气、笑气和空气(仅Boaray700D可选);蒸发器:型号PENLON SigmaDelta,具有适用安氟醚、异氟醚、七氟醚麻醉剂三种规格;采用Selectatec接口,具有温度补偿、流量补偿和压力补偿。产品具体性能指标及功能见注册产品标准。

适用范围：

用于对手术室或急救室的单个病人在吸入式麻醉期间对其呼吸及麻醉进行管理和控制,适用于儿童(年龄大于1岁)和成人。

变更情况：

2017年7月20日补发。原2013年8月26日发放的医疗器械注册登记表作废。

产品标准编号：

YZB/国 4334-2013《麻醉机》

生产地址：

深圳市南山区沿山路37号金利美厂房3栋2A\\2B号

型号规格：

Boaray700C、Boaray700D