可降解耳鼻止血绵Nasopore Nasal & Ear Dressing

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

史赛克动力Stryker Instruments

国械注进20153140488

注册人住所：

4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA

批准(备案)日期：

2020-07-15

有效期至：

2025-07-14

结构及组成：

本品为一种多聚醚酯和聚氨酯合成的聚合海绵,使用后一周内降解成流体，降解物从鼻腔或外耳道自然流出。

适用范围：

用于鼻腔与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

变更情况：

2020-07-23 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 2022-01-10 企业申请产品规格尺寸的变更，详见技术要求变更对比表。 2021-07-28 “注册人住所:4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001-6797 USA”变更为“注册人住所:1941 Stryker Way Portage, MI 49002”。

生产地址：

Rozenburglaan 15a 9727 DL Groningen The Netherland

型号规格：

Forte plus (8×2×1.5cm)；Forte plus (4×2×1.5cm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153640488

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	可降解耳鼻止血绵	国械注进20153140488	Forte Plus 821.5	1550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可降解耳鼻止血绵	国械注进20153140488	8×2×1.5cm	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可降解耳鼻止血绵	国械注进20153140488	4×2×1.5cm	1200.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	可降解耳鼻止血绵	国械注进20153140488		1200.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	可降解耳鼻止血绵	国械注进20153140488		1500.00
云南+常态挂网项目	可降解耳鼻止血绵	国械注进20153140488	8×2×1.5cm	1500.00