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一次性使用腹腔镜器械鞘包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腹腔镜器械鞘包

注册人名称：

张家港龙医医疗器械有限公司

苏食药监械(准)字2013第2080828号

批准(备案)日期：

2013-07-19

有效期至：

2017-07-18

结构及组成：

一次性使用腹腔镜器械鞘包按组成不同分为两种型号,A型由器械鞘套管(2只)、防穿刀(2只)、气腹针、标本袋、器械盒组成,B型由器械鞘套管(1～2只)、防穿刀(1～2只)、气腹针、器械盒组成,器械鞘套管和防穿刀按尺寸不同各自分为3mm、5mm、6mm、10mm、12mm、13mm六种规格,器械鞘套管、防穿刀手柄、防穿刀刀头、气腹针手柄采用ABS材料制成,充气开关内芯采用聚乙烯塑料制成,气腹针采用0Cr18Ni11Ti制成,标本袋采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯塑料制成。产品应无菌。

适用范围：

主要供腹腔镜手术中建立器械通道用

产品标准编号：

YZB/苏0925-2013一次性使用腹腔镜器械鞘包

生产地址：

张家港市杨舍镇新闸路

型号规格：

A型、B型