雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血气及电解质质控品（三水平）（电极法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
血气及电解质质控品（三水平）（电极法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20162400158
注册人住所：
上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区
批准(备案)日期：
2020-12-09
有效期至：
2025-12-08
结构及组成：
NaCl、KCl、CaCl2、MOPS\\/MOPS-Na、CO2、O2、N2、防腐剂、色素。
适用范围：
供医疗机构用于PH\\/血气分析仪和电解质分析仪上，检测pH 、PCO2、PO2、Na+、K+、Cl-、Ca2+参数的精密度。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号”变更为“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”。;本文件与“沪械注准20162400158”注册证共同使用。;2018-05-17,注册人名称由“上海华臣生物试剂有限公司”变更为“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件与“沪械注准20162400158”注册证共同使用。;2019-11-02,注册人住所由“上海市嘉定区江桥镇沙河村二队”变更为“上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区”。;本文件与“沪械注准20162400158”注册证共同使用。;2020-01-21,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”变更为“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层”。;本文件与“沪械注准20162400158”注册证共同使用。;2020-10-22,1、产品技术要求的变更：附录B 赋值情况综述的变更，详见附件1（共2页）。\\n2、产品说明书变更：增加适用仪器及其他文字性变更，详见附件2（共2页）。;本文件与“沪械注准20162400158”医疗器械注册证共同使用。;2022-07-01,注册人住所变更为：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层。;本文件与“沪械注准20162400158”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-06
生产地址：
上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层
型号规格：
水平1:30*1.7ml;水平2:30*1.7ml;水平3:30*1.7ml;三水平:3*10*1.7ml
产品储存条件及有效期：
常温储存（18～25℃），避光。亦可置于2～25℃储存,3年
管理类别：
第二类
备注：
