食道裂孔疝修补网TiLENE Sure

进口失效注册第三类

产品名称：

食道裂孔疝修补网TiLENE Sure

注册人名称：

德国pfm医疗集团titanium分公司pfm medical titanium gmbh

国械注进20153130654

注册人住所：

Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany

批准(备案)日期：

2020-01-07

有效期至：

2025-01-06

结构及组成：

该产品为通过经编工艺制成的网状物，由聚丙烯单纤维丝和钛化物涂层构成，其中钛化合物涂层是通过PACVD（等离子体化学气相沉积法）工艺将四（二甲基氨）钛引入聚丙烯基体。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，货架有效期5年。

适用范围：

该产品适用于治疗食道裂孔疝。

代理公司：

德国PFM医疗集团北京代表处

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环北路8号北京亮马河大厦2座0626室

变更情况：

2021-03-22 “代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号北京亮马河大厦2座0626室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东方东路19号院5号楼-3至24层101内11层1105B”。 2021-12-01 “代理人名称：德国PFM医疗集团北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区东方东路19号院5号楼-3至24层101内11层1105B”变更为“代理人名称：德佩医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东方东路19号院5号楼-3至24层101内11层1105C”。

生产地址：

Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany

型号规格：

见型号、规格附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153460654

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	食道裂孔疝修补网 TiLENE Sure	国械注进20153130654	轻质; 35克/平方米（g/㎡）; 7✖10cm	15500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	食道裂孔疝修补网 TiLENE Sure	国械注进20153130654	强固型; 65克/平方米（g/㎡）; 7✖10cm	17575.0000
江西省+动态第5批	食道裂口疝修补网	国械注进20153130654	7×10；强固型65g\|㎡	28000.0000
江西省+动态第5批	食道裂口疝修补网	国械注进20153130654	7×10；轻质35g\|㎡	28000.0000
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	食道裂孔疝修补网	国械注进20153130654		18500
山东省医用耗材限价挂网数据	食道裂孔疝修补网	国械注进20153130654	轻质; 35克\|平方米（g\|㎡）; 7✖10cm	15500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食道裂孔疝修补网	国械注进20153130654	强固型; 65克\|平方米（g\|㎡）; 7✖10cm	15500.0000
云南+常态挂网项目	食道裂孔疝修补网	国械注进20153130654	强固型; 65克/平方米（g/㎡）; 7？10cm	15500.00
云南+常态挂网项目	食道裂孔疝修补网	国械注进20153130654	轻质; 35克/平方米（g/㎡）; 7？10cm	15500.00