排泄物管理系统套件-粤械注准20182660534-器械数据

产品名称：

排泄物管理系统套件

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182660534

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2020-01-02

有效期至：

2028-05-03

结构及组成：

成人Ⅰ型由排泄物管理系统、挂钩、收集袋、球囊充起器、手套、铺巾、床单夹、敷贴和固定带组成，其中球囊充起器、手套、铺巾、敷贴为外购件；成人Ⅱ型由排泄物管理系统、收集袋、球囊充起器、扎带组成，其中球囊充起器、收集袋为外购件。

适用范围：

适用于排出物为液体或半液体的大便失禁管理。

变更情况：

2022-12-14: 1、生产地址由“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号、广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房”变更为“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号、广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号”。rnn2022-12-14: 1、型号、规格由“成人型”变更为“成人Ⅰ型、成人Ⅱ型”。rn2、结构及组成由“由排泄物管理系统、挂钩、收集袋、注射器、手套、铺巾、床单夹、敷贴、固定带组成，其中注射器、手套、铺巾、敷贴为外购件。”变更为“成人Ⅰ型由排泄物管理系统、挂钩、收集袋、球囊充起器、手套、铺巾、床单夹、敷贴和固定带组成，其中球囊充起器、手套、铺巾、敷贴为外购件；成人Ⅱ型由排泄物管理系统、收集袋、球囊充起器、扎带组成，其中球囊充起器、收集袋为外购件。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号、广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房

型号规格：

成人Ⅰ型、成人Ⅱ型

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182660534。