一次性医用护理包-粤穗械备20250080号-器械数据

产品名称：

一次性医用护理包

注册人名称：

广州天医医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20250080号

注册人住所：

广州市白云区广州民营科技园广花三路480号702房

批准(备案)日期：

2025-02-28

有效期至：

结构及组成：

由医用橡胶手套、医用垫巾、棉球、医用帽、纱布绷带组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述如下：医用橡胶手套由采用橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用；医用垫巾由非织造布和塑料膜缝制而成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g；真菌菌落总数≤100cfu/g；大肠菌群、致病性化脓菌不得检出；棉球材料为吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g；真菌菌落总数≤100cfu/g；大肠菌群、致病性化脓菌不得检出；医用帽采用非织造布为原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g；真菌菌落总数≤100cfu/g。纱布绷带由纺织加工而成的带状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g；真菌菌落总数≤100cfu/g；大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。

适用范围：

供医疗单位日常护理时使用。包内各器械的预期用途如下：医用橡胶手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查和触检。医用垫巾：检查床上用的卫生护理用品。棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用帽：用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。纱布绷带：用于对创面敷料提供束缚力，以起到固定作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市白云区广州民营科技园广花三路480号702房

型号规格：

普通款

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

该产品为组合包产品。