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腹部拉钩

国产失效注册

产品名称：

腹部拉钩

注册人名称：

天津市康尔医疗器械有限公司

津食药监械(准)字2009第1080001号

批准(备案)日期：

2009-06-11

有效期至：

2013-06-10

结构及组成：

该产品选用GB/T1220—2007中规定的10Cr18Ni12不锈钢制造。产品性能:1.外观:腹部拉钩头部、手柄应焊接牢固,不得有砂眼或焊接堆积物和裂纹。腹部拉钩头部应与手柄在同一条中心线上,不应有任何肉眼可辨的偏斜。腹部拉钩表面应光滑,无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷。2.性能:腹部拉钩在承受大于50N的拉力时,不得变形,腹部拉钩的钩头部分能承受50N的拉力不得变形。腹部拉钩耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006的规定,试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0287-

适用范围：

该产品用于医院对病人实施腹部手术时牵拉创口用。产品禁忌症:金属过敏者禁用。

产品标准编号：

YZB/津0287-2009

型号规格：

FGd—53×220mm、FGd—44×220mm、FGd—38×220mm、FGd—28×210mm、FGd—50×330mm、FGs—53×250mm、FGs—44×250mm、FGs—36×250mm、FGs—34.5×266mm、FGs—60×220mm