Factor VIII受体抗体试剂（免疫组织化学）-粤中械备20180147号-器械数据

产品名称：

Factor VIII受体抗体试剂（免疫组织化学）

注册人名称：

中山市澳泉医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤中械备20180147号

注册人住所：

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

批准(备案)日期：

2018-07-18

有效期至：

结构及组成：

鼠抗人vWF单克隆抗体（来源：小鼠，抗体类型：IgG2a，克隆号：36B11）、稀释液（含TBS缓冲液、表面活性剂和蛋白稳定剂及0.35% Proclin950防腐剂）

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年06月27日备案人住所、生产地址由“中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号”变更为“中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号”；主要组成成分由“鼠抗人vWF单克隆抗体（来源：小鼠，抗体类型：IgG2a，克隆号：36B11）、稀释液（含TBS缓冲液、表面活性剂和蛋白稳定剂及0.35% ProClinTM950防腐剂）”变更为“鼠抗人vWF单克隆抗体（来源：小鼠，抗体类型：IgG2a，克隆号：36B11）、稀释液（含TBS缓冲液、表面活性剂和蛋白稳定剂及0.35% Proclin950防腐剂）”

生产地址：

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

18个月

管理类别：

第一类

备注：