医用一次性针电极

国产有效注册第二类

产品名称：

医用一次性针电极

注册人名称：

广州志和医疗器械有限责任公司

粤械注准20222090959

注册人住所：

广州市花都区花城街花都大道中143号A301

批准(备案)日期：

2022-10-27

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

产品由针头、导线、连接器组成。产品采用辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于人体皮下相关部位电信号的采集和传导。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-02: 1、注册人名称由“广州志和医疗器械有限公司”变更为“广州志和医疗器械有限责任公司”。rn2、注册人住所由“广州市番禺区万宝北街1号三幢三层”变更为“广州市花都区花城街花都大道中143号A301”。rn3、生产地址由“广州市番禺区万宝北街1号三幢三层”变更为“广州市花都区花城街花都大道中143号A301”。

生产地址：

广州市花都区花城街花都大道中143号A301

型号规格：

ZH-A1500/0.4 、ZH-A2500/0.4、ZH-B1500/0.4 、ZH-B2500/0.4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222090959”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备/器具

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用一次性针电极	粤械注准20222090959	B1500/0.4	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用一次性针电极	粤械注准20222090959	A1500/0.4	90.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用一次性针电极	粤械注准20222090959	B2500/0.4	200.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	医用一次性针电极	粤械注准20222090959	A1500/0.4	100
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	医用一次性针电极	粤械注准20222090959	A2500/0.4	150
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	医用一次性针电极	粤械注准20222090959	B1500/0.4	200
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	医用一次性针电极	粤械注准20222090959	B2500/0.4	300
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	医用一次性针电极	粤械注准20222090959	A2500/0.4	110.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用一次性针电极	粤械注准20222090959	A1500/0.4	90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用一次性针电极	粤械注准20222090959	A2500/0.4	110.0000