球囊扩张导管SABER PTA Balloon Dilatation Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163031172

注册人住所：

Cahir Road Cashel Co. Tipperary Ireland

批准(备案)日期：

2020-09-02

有效期至：

2025-09-01

结构及组成：

该产品为OTW型球囊扩张导管，由头端、带亲水涂层的球囊、管身、应力释放和座组成，球囊材料为尼龙12。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效三年。

适用范围：

该产品旨在扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄性病变，以及自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。该产品也可用于外周血管中的球囊扩张型及自膨胀型支架的后扩张。

代理公司：

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室

变更情况：

生产地址：

Coyol Free Zone, Building B25, El Coyol Alajuela, Costa Rica

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20163771172

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张导管	国械注进20163031172	球囊直径3mm 球囊长度2cm 导管长度150cm	9205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张导管	国械注进20163031172	球囊直径7mm 球囊长度10cm 导管长度90cm	9205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张导管	国械注进20163031172	球囊直径4mm 球囊长度4cm 导管长度90cm	9205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张导管	国械注进20163031172	球囊直径2mm 球囊长度2cm 导管长度150cm	9205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张导管	国械注进20163031172	球囊直径2mm 球囊长度8cm 导管长度150cm	9205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张导管	国械注进20163031172	球囊直径6mm 球囊长度10cm 导管长度90cm	9205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张导管	国械注进20163031172	球囊直径5mm 球囊长度4cm 导管长度150cm	9205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张导管	国械注进20163031172	球囊直径6mm 球囊长度8cm 导管长度90cm	9205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张导管	国械注进20163031172	球囊直径5mm 球囊长度2cm 导管长度90cm	9205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张导管	国械注进20163031172	球囊直径3mm 球囊长度30cm 导管长度90cm	9205.0000