瓣膜成形环Annuloplasty ring-国械注进20183460206-器械数据

产品名称：

瓣膜成形环Annuloplasty ring

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183460206

注册人住所：

One Edwards Way Irvine, CA USA 92614

批准(备案)日期：

2018-06-04

有效期至：

2023-06-03

结构及组成：

该产品由钛芯组成，缝合环由覆盖有一块无纺涤纶布和聚四氟乙烯缝线的硅橡胶构成，瓣环上有彩色标志线，配有一个持环器。蒸汽灭菌，一次性使用。货架有效期5年。

适用范围：

该产品适用于三尖瓣关闭不全患者，可纠正瓣环扩大、增加瓣叶接合、加固瓣环缝合线以及防止瓣环过度扩大。

代理公司：

爱德华（上海）医疗用品有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室

变更情况：

2020-11-19 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路2号313室”。

生产地址：

1）One Edwards Way Irvine, CA USA 92614；2） 12050 Lone Peak Parkway Draper, UT 84020 USA；3）Altsagenstrasse 14 6048 Horw Switzerland

型号规格：

型号规格：6200T24, 6200T26, 6200T28, 6200T30, 6200T32, 6200T34, 6200T36, 6200T38, 6200T40

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：