腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

杭州创新生物检控技术有限公司

国食药监械(准)字2014第3401509号

注册人住所：

杭州经济技术开发区10号大街(东)139号

批准(备案)日期：

2014-08-13

有效期至：

2019-08-12

结构及组成：

1.检测板:20个。每个检测板在试剂部包被有胶体金标记抗腺病毒单克隆抗体(鼠),在展开部包被有抗腺病毒单克隆抗体(鼠)及抗鼠免疫球蛋白多克隆抗体(羊)。2.样本抽提液:2瓶,11ml/瓶,为含有表面活性剂的TRIS缓冲液并添加有防腐剂,可直接使用,贮存在2～30℃可稳定至有效期。产品有效期:2～30℃保存,有效期:18个月。

适用范围：

该产品用于体外定性检测人鼻腔抽吸液、口咽拭子和鼻咽拭子标本中腺病毒抗原。

产品标准编号：

YZB/国 4595-2014

生产地址：

杭州经济技术开发区10号大街(东)139号

型号规格：

20人份/盒