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促黄体生成素检测试纸(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

促黄体生成素检测试纸(胶体金法)

注册人名称：

吉林双正医疗科技有限公司

吉械注准20232400345

注册人住所：

吉林省通化市通化开发区自安村999-999\\/551-072号厂房（2号）

批准(备案)日期：

2023-05-22

有效期至：

2028-05-21

结构及组成：

条型产品由包装规格相应的检测试纸条、干燥剂和尿杯（选配）组成。\\n卡型产品由包装规格相应的塑料卡壳、检测试纸条、干燥剂、吸管和尿杯（选配）组成。\\n检测试纸条由硝酸纤维素膜(检测线包被LH-β mAb- Labeling\\nLabeling （鼠抗人LH抗体2)、质控线包被羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、样品垫和结合垫(内含胶体金，LH mAb-coating （鼠抗人LH抗体1））组成。

适用范围：

用于体外定性检测女性尿液中促黄体生成素水平。

变更情况：

无

生产地址：

吉林省通化市通化开发区自安村999-999\\/551-072号厂房（2号）

型号规格：

条型：1人份\\/盒、2人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、30人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒；\\n卡型：1人份\\/盒、2人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、30人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.2-30℃储存，不得冷冻，有效期36个月。\\n2.检测(卡\\/条)开袋后在室温10-30℃，湿度60%以下，1小时以内使用。

管理类别：

第二类