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电磁式体外冲击波碎石机
国食药监械(准)字2008第3210693号(更)
深圳市福田区八卦四路422栋五楼西
2008-05-29
2012-05-29
产品为电磁式水囊体外冲击波碎石机,由主机、电器柜、控制台和定位装置组成。ZH-VC型可采用X射线和B超定位,ZH-VD型和ZH-VE型可采用B超定位。X射线定位装置为标配,为外购有注册证产品,B超定位装置由用户自行购置。碎石机的第二焦点冲击波峰值压力:20MPa-50MPa;第二焦点冲击波脉宽应≤1μs;第二焦点冲击波前沿≤0.5μs;第二焦点冲击波聚焦焦斑范围X、Y轴≤±7mm、Z轴≤±12.5mm;第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于110mm;实际焦点与监视器定位偏差应小于3mm。
主要用于治疗人体泌尿系结石。
生产者地址由“深圳市福田区香梅北路公汽三公司大院综合楼5楼”变更为“深圳市福田区八卦四路422栋五楼西”;注册证由国食药监械(准)字2008第3210693号变更为国食药监械(准)字2008第3210693号(更),原证自发证之日起作废。
YZB/国 0759-2006 《电磁式体外冲击波碎石机》
深圳市福田区香梅北路公汽三公司大院综合楼5楼
ZH-VC、ZH-VD、ZH-VE
电磁式体外冲击波碎石机
国食药监械(准)字2008第3210849号/深圳市侨亨新技术有限公司 有效期至:2012-07-09电磁式体外冲击波碎石机
国食药监械(准)字2013第3210666号/深圳市新元素医疗技术开发有限公司 有效期至:2017-05-06电磁式体外冲击波碎石机
国食药监械(准)字2013第3211461号/深圳市侨亨新技术有限公司 有效期至:2017-09-16电磁式体外冲击波碎石机
国食药监械(准)字2014第3210669号/深圳市致恒电气新技术有限公司 有效期至:2018-04-14电磁式体外冲击波碎石机
国械注准20173214554/深圳市致恒电气新技术有限公司 有效期至:2022-11-02电磁式体外冲击波碎石机
国械注准20173214505/深圳市新元素医疗技术开发有限公司 有效期至:2022-10-18