凝血多项质控品

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

凝血多项质控品

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20253402441

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

人血浆冻干品，含缓冲盐(Hepes)、稳定剂(甘氨酸)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品与本公司生产的蛋白C(PC)活性测定试剂盒(发色底物法)、凝血因子Ⅷ(FⅧ)测定试剂盒(凝固法)、凝血因子Ⅸ(FⅨ)测定试剂盒(凝固法)和血管性血友病因子(vWF)抗原测定试剂盒(免疫比浊法)配套使用，用于对人体血浆样本中蛋白C(PC)、Ⅷ因子(FⅧ)、Ⅸ因子(FⅨ)和血管性血友病因子(vWF)抗原的定量检测进行质量控制。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

规格1：凝血多项质控品(水平1)：5×1.0mL；规格2：凝血多项质控品(水平1)：10×1.0mL；规格3：凝血多项质控品(水平2)：5×1.0mL；规格4：凝血多项质控品(水平2)：10×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期为15个月。

管理类别：

Ⅲ