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橡皮障支架
沪青械备20200037号
上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢
2020-10-09
使橡皮障保持拉伸状态以便于手术操作的弹性边框。由一根较粗的U形杆制成。在整个杆上间隔有一些较小的钩状保持器。非无菌提供。
用于配合、辅助橡皮障的施用(保持橡皮障拉伸状态)。
变更《产品使用说明书》,变更内容详见《备案信息变化内容比对列表》。;2021-04-27,1.将产品说明书设计样稿中的第七条改为“有效期:当消毒灭菌后不能正常使用时为器械的失效期”。\\r\\n2.将最小销售单元标签设计样稿中的有效期改为“无”。;2021-04-09,根据一类器械目录实施通告第七项要求,申请备案变更,变更内容:\\r\\n1.技术要求:变更产品型号规格并以具体代号罗列\\r\\n2.说明书:变更产品型号规格、产品描述、预期用途、使用方法及注意事项、包装及附属品、贮存及运输、生产地址\\r\\n3.标签:变更生产地址;2022-09-29,此次变更仅为备案信息表中型号\\/规格明细文字性的变更,未增加或减少型号\\/规格,产品技术要求,生产工艺,结构等没有任何变化。\\r\\n型号\\/规格明细如下:\\r\\nNK37-01~08。;2023-07-24
上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢(除4层401、402室外)
第一类
橡皮障支架 Rubber dam stand
国械备20230232/雷布莱特 Ray-Bright Industries橡皮障支架
苏淮械备20230011/淮阴医疗器械有限公司橡皮障支架
粤莞械备20230051/东莞市鸿帆医疗器械有限公司橡皮障支架 Rubber Dam Frame
国械备20230126/安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA橡皮障支架 Dental Dam Frame
国械备20160478/瑞士康特 Dent4You AG橡皮障支架 Rubber Dam Holder Pins
国械备20220442/马杰斯特器械 Majestic Instruments橡皮障支架
津械备20220104号/天津天东医疗器械有限公司橡皮障支架
冀廊械备20200078号/廊坊恒旸医疗器械有限公司橡皮障支架
冀唐械备20200009号/唐山恒新医疗器材有限公司橡皮障支架 Rubber Dam Frames
国械备20200461号/捷恩杰器械有限责任公司 J & J INSTRUMENTS,LLC橡皮障支架 Rubber Dam Frames
国械备20191432号/豪孚迪制造有限责任公司 HU-FRIEDY MFG CO., LLC橡皮障支架 Rubber Dam Frame
国械备20191289号/卡米克医疗器械有限公司 COMMIC SURGICO橡皮障支架
国械备20190333号/古莎(美国)有限公司 Kulzer,LLC橡皮障支架 Rubber dam frame stainless steel
国械备20190152号/莱斯卡 LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA)橡皮障支架 rubber dam frame
国械备20170986号/DENTECH CORPORATION橡皮障支架
苏常械备20190018号/常州益锐医疗器材有限公司橡皮障支架 Dental Hand Instrument,Endodontic
国械备20151815号/Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG橡皮障支架
浙甬械备20150040号/宁波蓝野医疗器械有限公司橡皮障支架
豫滑械备20190024号/河南省民健齿科材料有限公司橡皮障支架
苏苏械备20180514号/张家港市玉荣医疗器械有限公司