一次性使用肠道冲洗袋-苏械注准20152660190-器械数据

产品名称：

一次性使用肠道冲洗袋

注册人名称：

扬州市信达医塑制品厂

注册(备案)号：

苏械注准20152660190

注册人住所：

头桥镇新桥村

批准(备案)日期：

2015-02-09

有效期至：

2020-02-08

结构及组成：

一次性使用肠道冲洗袋的袋体、吊耳、导管、加压囊、肛门管、吊耳式进液口、两通接头采用符合GB15593-1995中规定的材料制成,调节器、止液夹采用符合GB/T11115-2009中规定的材料制成。按结构不同分为A、B两型,每种按容量不同分1000ml、2000ml两个规格。A型由袋体、吊耳、导管、调节器/止液夹、加压囊、肛门管组成,B型由袋体、吊耳式进液口、导管、调节器/止液夹、两通接头/接管、肛门管组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

临床供病人肠道冲洗使用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010716号。

生产地址：

扬州市头桥镇新桥村

型号规格：

1000ml、2000ml