可收费多糖冲洗液/VSD类
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准分子激光角膜屈光治疗机Star S4 IR Excimer Laser System with Variable Spot Scanning( VSS)
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第三类
产品名称：
准分子激光角膜屈光治疗机Star S4 IR Excimer Laser System with Variable Spot Scanning( VSS)
注册人名称：
眼力健美国制造公司AMO Manufacturing USA, LLC 联系电话（0） 邮箱（0） 官方网站
注册(备案)号：
国械注进20193161913
注册人住所：
510 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USA
批准(备案)日期：
2019-03-29
有效期至：
2024-03-28
结构及组成：
该产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、虹膜定位和Active Trak跟踪系统、以计算机为核心的操作控制系统、激光器供气监测系统、AMO治疗卡系统、手术显微镜、手术床、脚踏开关组成。
适用范围：
该产品临床适用于角膜屈光矫正术（PRK LASIK）和治疗性角膜切削术（PTK）。
代理公司：
眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司
代理公司地址：
上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
变更情况：
“代理人住所:上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室;”变更为“代理人住所:上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域;”。
生产地址：
510 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USA
型号规格：
STAR S4 IR
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3242928号