准分子激光角膜屈光治疗机Star S4 IR Excimer Laser System with Variable Spot Scanning( VSS)-国械注进20193161913-器械数据

产品名称：

准分子激光角膜屈光治疗机Star S4 IR Excimer Laser System with Variable Spot Scanning( VSS)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193161913

注册人住所：

510 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USA

批准(备案)日期：

2019-03-29

有效期至：

2024-03-28

结构及组成：

该产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、虹膜定位和Active Trak跟踪系统、以计算机为核心的操作控制系统、激光器供气监测系统、AMO治疗卡系统、手术显微镜、手术床、脚踏开关组成。

适用范围：

该产品临床适用于角膜屈光矫正术（PRK LASIK）和治疗性角膜切削术（PTK）。

代理公司：

眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室

变更情况：

“代理人住所:上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室;”变更为“代理人住所:上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域;”。

生产地址：

510 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USA

型号规格：

STAR S4 IR

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3242928号