葡萄糖测定试剂盒(液体单试剂,氧化酶法)-浙食药监械(准)字2009第2400589号-器械数据

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒(液体单试剂,氧化酶法)

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400589号

批准(备案)日期：

2009-10-21

有效期至：

2013-10-20

结构及组成：

该试剂盒为液体单试剂,每1000ml试剂中含100mmol磷酸盐缓冲液,11.0mmol对羟基苯甲酸,0.5mmol4-氨基安替比林,0.4KU过氧化物酶,35KU葡萄糖氧化酶。试剂盒线性范围为(0-40)mmol/L,r不小于0.98;批内精密度CV不大于5%;批间相对极差应≤8%;以校准品为检测样本时,测定值在校准品标值的±10％;空白吸光度在500nm波长处应不大于0.4A。

适用范围：

产品适用于生化分析仪体外定量测定血清或血浆中葡萄糖的含量。

产品标准编号：

YZB/浙1812-2009 《葡萄糖测定试剂盒(液体单试剂,氧化酶法)》

型号规格：

50ml×1)50ml×2)60ml×1)60ml×2)80ml×1)80ml×2)100ml×1)100ml×2)100ml×5)68Tests×5)68Tests×4)86Tests×5)86Tests×4)100Tests×5)100Tests×4