IV Administration Set-国械注进20153661310-器械数据

产品名称：

IV Administration Set

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153661310

注册人住所：

803 N.1250 W, #1, Centerville, UT, 84014, USA

批准(备案)日期：

2015-04-22

有效期至：

2020-04-21

结构及组成：

一次性使用精密输液器带针包含头皮针、头皮针座、输液管、精密流量调节器、点滴筒、接头、精密过滤器、精密过滤器芯(孔径包括0.22μm、1.2μm、5μm)、无针接头、无针接头芯、水止板、调节器、空气过滤膜。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

一次性使用精密输液器带针是用于从药液容器对病人静脉进行输注药液的器械。其中带有0.22μm过滤器的产品,预期用途在流速不大于35ml/min的环境使用,0.22μm过滤器产品不适用高速输液。

代理公司：

美国昊朗国际公司佛山代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.05.11,“代理人名称:美国昊朗国际公司佛山代表处;代理人住所:广东省佛山市禅城区城门头西路1号1205房”变更为“代理人名称:佛山市昊宁康医疗器械有限公司;代理人住所:广东省佛山市禅城区城门头西路1号1205房之三”。

生产地址：

803 N.1250 W, #1, Centerville, UT, 84014, USA