皮质醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法)-豫械注准20252400215-器械数据

产品名称：

皮质醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252400215

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-03-20

有效期至：

2030-03-19

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液(含生物素化鼠抗皮质醇抗体)、酶结合物(含辣根过氧化物酶标记的合成皮质醇抗原)、样品稀释液(基质液为含防腐剂Proclin300、牛血清白蛋白的Tris缓冲液)、校准品(含皮质醇抗原(化学品))和条码卡(含产品基本信息、产品校准曲线和校准品赋值信息)组成。注：组成中不带(S)的规格包含校准品组分，带(S)的规格不含校准品组分。

适用范围：

本产品用于定量检测人血清、血浆、尿液及唾液中皮质醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒Ⅱ，100测试/盒Ⅱ，200测试/盒Ⅱ，500测试/盒Ⅱ，50测试/盒(S)Ⅱ，100测试/盒(S)Ⅱ，200测试/盒(S)Ⅱ，500测试/盒(S)Ⅱ。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存,有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：