CT造影注射器-苏械注准20242061308-器械数据

产品名称：

CT造影注射器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242061308

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2029-06-17

结构及组成：

CT造影注射器由注射设备、显示控制单元(近端显示控制单元NDCU，远端显示控制单元RDCU)、电源箱、电源线缆、通讯线缆(选配)，手握控制器、电源适配器、外渗传感器(选配)，以及电源箱到注射设备线缆(仅天吊结构包含)组成。

适用范围：

与高压造影注射器管路系统配套使用，用于CT检查过程中非放射性造影剂的注入。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-02注册人住所变更由“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号”

生产地址：

苏州工业园区唐家浜路100号

型号规格：

ImageMate CT-pro S、ImageMate CT-pro M、ImageMate CT-pro C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242061308”医疗器械注册证共同使用