床头牵引架-津食药监械(准)字2009第1100071号-器械数据

产品名称：

床头牵引架

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1100071号

批准(备案)日期：

2009-12-31

有效期至：

2013-12-30

结构及组成：

床头牵引架包括:牵引架和牵引重锤(5 N×2)10 N×2)20 N×2)20 N×1)。床头牵引架主要部件采用20Gr13)30Gr13)12Cr18Ni9材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007的规定。牵引重锤采用铸铁材料制造。牵引架的牵引轮转动应灵活。齿盘啮合应良好,锁紧应牢固,无滑脱现象。牵引架焊接部位应牢固,应能承受150N 的重量而不产生变形。牵引重锤的锤托与锤钩的固定应牢固,不得松动。其它性能指标详见注册产品标准《床头牵引架》。

适用范围：

该产品是用于骨科手术中对四肢骨折进行牵引复位用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0605-2009

型号规格：

牵引重锤、牵引架