体外冲击波治疗仪Swiss DolorClast Master-国械注进20192090107-器械数据

产品名称：

体外冲击波治疗仪Swiss DolorClast Master

注册人名称：

瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

注册(备案)号：

国械注进20192090107

注册人住所：

Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland

批准(备案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

结构及组成：

产品由主机、空压机、手推车、脚踏开关、手柄套件升级和EVO BLUE手柄套件组成。其中：手柄套件升级包括手柄（外管道、触发器、计数器、手柄线）、冲击头（ø10mm、ø15mm、ø15mm发散治疗、ø15mm聚焦治疗、ø36mm）、手柄支架、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手； EVO BLUE手柄套件包括手柄（外管道、触发器、计数器、手柄线）、冲击头（ø10mm、ø15mm、ø15mm聚焦、ø15mm发散治疗、ø36mm）、维护套装、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手、扳手套件（ø36mm）

适用范围：

本产品供临床矫形外科治疗骨骼附近软组织慢性疼痛。其适应症如下：肩钙化性肌腱炎、肩峰下疼痛综合征、网球肘、股骨大转子疼痛综合征、髌骨尖综合征、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合征、止点性跟腱肌腱病、非止点性跟腱肌腱病、足底筋膜炎（或足底筋膜病变）、肌筋膜疼痛综合征（触发点治疗）、非特异性腰背疼痛。

代理公司：

医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室

变更情况：

生产地址：

Route de Champ Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland

型号规格：

Swiss DolorClast Master

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：