大疱性皮肤病抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南康晴生物科技有限公司

湘械注准20242400096

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

结构及组成：

由AIBD检测膜条、浓缩清洗液(20×)、样本稀释液、酶结合物IgG(10×)、显色剂、检测结果记录表、判读模板组成。其中AIBD检测膜条:包被了特定抗原(重组抗原)的硝酸纤维素膜。AIBD-5:检测膜条上包被Bmz、Dsg1、Dsg3、BP180和BP230共5种抗原。AIBD-4:检测膜条上包被Dsg1、Dsg3、BP180和BP230共4种抗原。浓缩清洗液(20×):Tris缓冲液;样本稀释液:Tris缓冲液,BSA;酶结合物IgG(10×):经辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgG抗体;显色剂:四甲基联苯胺、过氧化氢脲。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗表皮基底膜(Bmz)、抗桥粒芯糖蛋白1(Dsg1)、抗桥粒芯糖蛋白3(Dsg3)、抗BP180、抗BP230的IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号

型号规格：

型号:AIBD-5、AIBD-4规格:24人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2～8℃贮存条件下有效期为18个月。\\r\\n2.膜条开封后，再次密封在2～8℃可保存30天。其他试剂组分开封后在2～8℃可保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	大疱性皮肤病抗体检测试剂盒（免疫印迹法）	湘械注准20242400096	型号:AIBD-4规格:24人份\|盒	20000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	大疱性皮肤病抗体检测试剂盒（免疫印迹法）	湘械注准20242400096	型号:AIBD-5规格:24人份\|盒	20000.0000