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一次性使用无菌注射器带针(商品名:注射器)

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌注射器带针(商品名:注射器)

注册人名称：

国食药监械(准)字2011第3150516号(更)

注册人住所：

漯河市滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2011-04-25

有效期至：

2015-04-24

结构及组成：

该产品由外套、芯杆、活塞、注射针组成。产品与药液接触组件的原材料:医用级聚丙烯、天然橡胶、不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

适用范围：

适用于临床病人的注射、抽血和加药。

变更情况：

生产者名称由“河南曙光健士医疗器械集团有限公司”变更为“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2011第3150516号变更为国食药监械(准)字2011第3150516号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0436-2011《一次性使用无菌注射器带针》

生产地址：

漯河市滨河新城湘江西路

型号规格：

1ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml(均可配带0.45×16 RW LB、0.5×20 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×30 TW LB、0.8×35 TW LB、0.9×38 TW LB、1.2×30 TW LB不同规格的注射针)