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无线实时心电监护系统

国产有效注册第二类

产品名称：

无线实时心电监护系统

注册人名称：

粤食药监械（准）字2014第2210686号

注册人住所：

深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13B栋402、802

批准(备案)日期：

2018-01-02

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

由心电采集器、软件（移动终端软件和中心服务器端软件）组成。

适用范围：

用于单导联心电信号的采集、记录和传输。

生产地址：

深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13B栋402、802

型号规格：

XYS.WRM-2E

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202070044”注册证共同使用。n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。