External Fixation

国产失效注册

产品名称：

External Fixation

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2100873号(更)

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

结构及组成：

该产品由各种用于连接或固定作用的棒,杆,管,环,夹钳,延长器,端盖、螺母、中间件、基板、帽、量角器及套筒组成。产品由符合ASTMF899标准的不锈钢、符合ISO5832-3的钛合金等制造,具体详见产品型号规格附页。所有组件均用于体外固定,不植入人体。非灭菌包装。

适用范围：

用于临床治疗四肢骨及骨盆骨折的体外固定。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字字2013第21008731号”变更为“国食药监械(进)字字2013第2100873号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/SWI 0326-2013《外固定支架》