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VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Calibrators

国产失效注册

产品名称：

VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Calibrators

注册人名称：

Ortho-Clinical Diagnostics

国食药监械(进)字2009第2400214号

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England

批准(备案)日期：

2009-02-04

有效期至：

2013-02-03

结构及组成：

3套VITROS肌红蛋白校准品1、2 和3(冻干制剂,人肌红蛋白溶于含抗微生物剂的马血清中,复溶体积1mL),标定值为0、25、350ng/mL;批号定标卡;实验方案卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于体外对VITROS 免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(肝素或 EDTA 抗凝)中肌红蛋白进行定标。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/ENG 5175-2008

生产地址：

Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom

型号规格：

3套/包装