γ-谷氨酰转移酶试剂盒(L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)-沪食药监械(准)字2014第2401118号-器械数据

产品名称：

γ-谷氨酰转移酶试剂盒(L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2401118号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2014-07-07

有效期至：

2019-07-06

结构及组成：

R1:Tris缓冲液(pH 8.25)、双苷肽、叠氮钠;R2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺、叠氮钠。产品储存条件及有效期:1年附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或EDTA血浆样本中γ-谷氨酰转移酶的活力,作辅助诊断用。

变更情况：

附

产品标准编号：

YZB/沪1798-40-2014

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1(240ml): R1 2*96ml R21*48ml规格2(180ml): R1 2*72ml R21*36ml规格3(270ml): R1 3*72ml R2 3*18ml规格4(500ml): R1 10*40ml R2 10*10ml规格5(250ml): R1 4*50ml R2 2*25ml规格6(180ml): R1 3*48ml R2 1*36ml规格7(180ml