无纺布片

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

无纺布片

注册人名称：

金士达医疗（咸宁）有限公司

鄂械注准20192142740

注册人住所：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

批准(备案)日期：

2024-03-05

有效期至：

2029-03-04

结构及组成：

本产品为水刺无纺布(由粘胶纤维和聚酯纤维组成)制成，根据不同的型号，选择是否加入X射线可探测组件(由含量不小于 55%的硫酸钡的材料制成)。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。一次性使用。

适用范围：

灭菌级产品用于吸收手术过程中的体内渗出液、手术过程中承托器官、组织；非灭菌级(普通级)产品用于一般性伤口护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间

型号规格：

KSC-01-A型：带X射线可探测组件灭菌级无纺布片、KSC-01-B型：带X射线可探测组件非灭菌级(普通级)无纺布片、KSC-01-C型：不带X射线可探测组件灭菌级无纺布片、KSC-01-D型：不带X射线可探测组件非灭菌级(普通级)无纺布片；成型尺寸：(1~50)cm×(1~50)cm，每0.5cm为1个梯度；层数：1~10层，每1层为1个梯度；切口：无切口、Y型切口、O型切口、I型切口。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	无纺布片	鄂械注准20192142740	10x10cm-4p,5片/吸塑袋，灭菌、不带X线	0.5900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	无纺布片	鄂械注准20192142740	10×20cm-8P,普通级,50片/袋	1.5100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	无纺布片	鄂械注准20192142740	7.5×7.5cm-8P,Y型切口,灭菌级,2片/袋	1.1700
四川省2024年耗材挂网(第八批)	无纺布片	鄂械注准20192142740	10x10cm-4p,5片/吸塑袋	0.59
四川省2024年耗材挂网(第八批)	无纺布片	鄂械注准20192142740	10×20cm-8P	1.51
四川省2024年耗材挂网(第八批)	无纺布片	鄂械注准20192142740	7.5×7.5cm-8P,Y型切口,灭菌级,2片/袋	1.17
山东省医用耗材限价挂网数据	无纺布片	鄂械注准20192142740	10x12.5cm-4P,100片/包，非灭菌、不带X线	87.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无纺布片	鄂械注准20192142740	7.5x7.5cm-4p,2片/吸塑袋，灭菌、不带X线	4.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无纺布片	鄂械注准20192142740	10x20cm-4P,2片/吸塑袋，灭菌、不带X线	4.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无纺布片	鄂械注准20192142740	7.5x7.5cm-4p,5片/吸塑袋，灭菌、不带X线	7.1000