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无纺布片

国产有效注册第二类

产品名称：

无纺布片

注册人名称：

金士达医疗（咸宁）有限公司

鄂械注准20192142740

注册人住所：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

批准(备案)日期：

2019-07-29

有效期至：

2024-07-28

结构及组成：

本产品为水刺无纺布经折叠而成的长方形或方形无纺布片，为一次性使用医疗器械。

适用范围：

灭菌级产品用于吸收手术过程中的体内渗出液、手术过程中承托器官、组织；非灭菌级(普通级)产品用于一般性伤口护理。

变更情况：

无

生产地址：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间

型号规格：

KSC-01-A型：带X射线可探测组件灭菌级无纺布片、\\r\\nKSC-01-B型：带X射线可探测组件非灭菌级(普通级)无纺布片、\\r\\nKSC-01-C型：不带X射线可探测组件灭菌级无纺布片、\\r\\nKSC-01-D型：不带X射线可探测组件非灭菌级(普通级)无纺布片\\r\\n具体规格见附件

管理类别：

第二类