脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫浊度法)

脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫浊度法)

宁波赛克生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2011第2400114号

2011-02-25

2015-02-25

产品由双试剂组成,R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0;聚乙二醇 4%。R2: 羊抗人Lp(a) 抗体,滴度1:16 。试剂盒线性范围达到1000 mg/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤2.0%,批间相对极差应≤3.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±8%;波长340nm处,空白试剂吸光度应≤0.10。

供体外测定血清(浆)中脂蛋白(a)[Lp(a)]含量,用作脂代谢紊乱症的评价和冠心病的评估。

YZB/浙1653-2011《脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫浊度法)》

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

R1:60mL,R2:20mL;R1:60mL×4,R2:20mL×4;R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×3,R2:20mL×3;R1:60mL×4,R2:30mL×2;R1:60mL×2,R2:10mL×3;R1: 45mL×4;R2:15mL×4;R1:90mL×2,R2:30mL×2。