肠内营养泵-粤械注准20172541734-器械数据

产品名称：

肠内营养泵

注册人名称：

深圳市好克医疗仪器股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172541734

注册人住所：

深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层、2层、3层、4层

批准(备案)日期：

2021-12-15

有效期至：

2027-10-10

结构及组成：

主要由微机系统、泵体装置、检测装置、报警系统、人机接口5个部分组成。

适用范围：

供医院对患者进行肠内、胃内输送营养液用，不适用于静脉输液。

变更情况：

2022-04-20: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共24页）。rnn2022-04-20: 1、型号、规格由“HK-300”变更为“HK-300 JT-800”。rn2、技术要求由“”变更为“产品技术要求变化对比表详见附件。”。rnn2022-04-20: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道工业东路利金城科技工业园2栋厂房5楼”变更为“龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层”。rn2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道工业东路利金城科技工业园2栋厂房5楼”变更为“1、深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501；2、深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层”。rnn2022-04-20: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道工业东路利金城科技工业园2栋厂房5楼”变更为“深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501”。n2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道工业东路利金城科技工业园2栋厂房5楼”变更为“深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501”。nn2022-04-20: 1、生产地址由“1、深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501；2、深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层”。rnn2022-04-20: 1、注册人住所由“龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层、2层、3层、4层”。

生产地址：

深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层

型号规格：

HK-300、JT-800

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172541734。