甲状腺球蛋白（TG）抗体试剂（免疫组织化学法）-京经械备20210171-器械数据

产品名称：

甲状腺球蛋白（TG）抗体试剂（免疫组织化学法）

注册人名称：

北京海格莱生物科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20210171

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

结构及组成：

鼠抗人甲状腺球蛋白（TG）单克隆抗体、BSA、磷酸盐缓冲液

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年05月17日，备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层416、418、420室”变更为“北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室”；rn2021年07月19日，规格型号由0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、15ml、30ml变更为0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml（12测试）、3ml（25测试）、6ml（50测试）、15ml（125测试）、30ml（250测试）rn2021年07月19日，预期用途由由甲状腺球蛋白（TG）抗体、缓冲液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。变更为在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。rn2022年01月28日，规格型号由0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml（12测试）、3ml（25测试）、6ml（50测试）、15ml（125测试）、30ml（250测试）变更为0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、15ml、30ml

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层412、416、418、420室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2-8℃可稳定保存18个月，2-25℃可7天内短期运输

管理类别：

第一类

备注：