血液透析设备Dialysis Machine-国械注进20173100590-器械数据

产品名称：

血液透析设备Dialysis Machine

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173100590

注册人住所：

Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany

批准(备案)日期：

2021-08-09

有效期至：

2026-07-11

结构及组成：

由Dialog+单泵透析机、Dialog+双泵透析机、Dialog+血液透析滤过-联机系统（HDF-online）及选配件组成。三个不同主机类型与不同备选件可组成不同的产品组合。

适用范围：

临床上用于对各种急、慢性的肾衰竭患者进行血液透析。

代理公司：

贝朗爱敦（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室

变更情况：

生产地址：

Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany ；Am Buschberg l,34212 Melsungen,Germany

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173450590n2021年8月9日同意更正注册证注册人住所、生产地址内容，2021年7月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。