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国食药监械(进)字2011第1661878号

注册人住所：

5 Wood Holllow Road Parsippany, NJ 07054

批准(备案)日期：

2011-06-02

有效期至：

2015-06-01

结构及组成：

OptiChamber Advantage II ValvedHolding Chamber 由储雾管身、阀、盖、吸嘴、面罩和MDI适配器组成,其组成材料为碳酸聚酯、硅树脂、高密度聚乙烯和热塑性三元乙丙动态硫化弹性体。OptiHalerDrug Delivery System 由储物管身、吹嘴、堵头、吹嘴帽和MDI适配器组成。其组成材料为碳酸聚酯、聚丙烯和热塑性三元乙丙动态硫化弹性体。

适用范围：

Optichamber Advantage II Valved Holding Chamber与MDI组合使用,辅助呼吸药剂的用药,适用于儿童和成人患者,可在家中、诊所和医院使用。OptiHaler Drug Delivery System 连接至呼吸回路上,通过MDI输送气雾剂药物。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1443-2011《给药器》

生产地址：

5 Wood Holllow Road Parsippany, NJ 07054

型号规格：

OptiChamber Advantage II Valved Holding Chamber, OptiHaler Drug Delivery System