单侧双通道微创脊柱手术器械包

国产备案

产品名称：

单侧双通道微创脊柱手术器械包

注册人名称：

深圳唯奥医疗技术有限公司

粤深械备20251313号

注册人住所：

广东省深圳市龙华区大浪街道水围社区华荣路496号4栋2层、3层、4层

批准(备案)日期：

2025-11-05

结构及组成：

单侧双通道微创脊柱手术器械包由椎板咬骨钳、剥离器、骨刀、骨导引器、髓核钳、骨科用神经根拉钩、骨刮匙、骨锤、微创牵开器产品组成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。椎板咬骨钳：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式为单关节。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于咬取死骨或修整骨残端。剥离器：杆形设计，头部为钝口或微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于剥离或分离粘膜、组织。骨刀：由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于切除、截断骨。骨导引器：植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供。用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。髓核钳：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于骨科手术中咬除组织或息肉。骨科用神经根拉钩：由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。骨刮匙：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织。骨锤：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金制成。非无菌提供。用于骨科手术时作敲击、撬拨。微创牵开器：开窗型钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行。

适用范围：

用于脊柱微创手术。

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号（委托合肥市五洋医疗器械有限公司生产）

型号规格：

UBE-TS3

备注：