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Fox SV PTA Catheter

国产失效注册

产品名称：

Fox SV PTA Catheter

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3770071号

注册人住所：

Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland

批准(备案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2018-01-05

结构及组成：

该产品由球囊和导管组成,为非水合性导管,表面有硅树脂涂层;导管和球囊的材料为聚酰胺L25,不透射线的材料为铂铱合金(90%铂10%铱)。电子束灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于对股动脉、肾动脉、骼动脉、腘动脉、腓动脉以及深部动脉狭窄的扩张。

代理公司：

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

YZB/SWI 6381-2013《外周血管球囊扩张导管(商品名:Fox SV)》

生产地址：

Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland