一次性使用无菌手术单及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌手术单及附件

注册人名称：

豫械注准20202090585

注册人住所：

长垣市樊相创业大道1号

批准(备案)日期：

2021-03-11

有效期至：

2025-10-15

结构及组成：

由具有防护特性的无纺布材料制成，分为有孔和无孔，其中选配件由积液袋、医用手术薄膜组成。

适用范围：

用于覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“安士医疗器械有限公司”变更为“安士医疗集团有限公司”。住所由“长垣县樊相创业大道1号”变更为“长垣市樊相创业大道1号”。生产地址由“长垣县樊相创业大道1号”变更为“长垣市樊相创业大道1号”。

生产地址：

长垣市樊相创业大道1号

型号规格：

型号：4201、4202、4203、4204、4205、4206、4207、4208、4209、4210、4211、4212、4213、4214、4215、4216、4217、4218、4219、4220、4221、4222、4223。规格：见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用无菌手术单及附件（注册证编号：豫械注准20202090585）”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	一次性使用无菌手术单及附件	豫械注准20202090585	100cm*150cm	5.01
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	一次性使用无菌手术单及附件	豫械注准20202090585	90cm*90cm	3.05
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用无菌手术单及附件	豫械注准20202090585	270cm*350cm	27.2
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用无菌手术单及附件	豫械注准20202090585	75cm*100cm	3.15
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用无菌手术单及附件	豫械注准20202090585	80cm*100cm	3.33
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用无菌手术单及附件	豫械注准20202090585	100cm*75cm	3.15
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用无菌手术单及附件	豫械注准20202090585	300cm*380cm	32.31
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用无菌手术单及附件	豫械注准20202090585	150cm*196cm	10.12
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用无菌手术单及附件	豫械注准20202090585	150cm*170cm	8.44
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用无菌手术单及附件	豫械注准20202090585	250cm*410cm	29.58