Iron_2 Reagents(IRON_2)-国食药监械(进)字2011第2400554号-器械数据

产品名称：

Iron_2 Reagents(IRON_2)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2400554号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA

批准(备案)日期：

2011-02-15

有效期至：

2015-02-14

结构及组成：

试剂1:醋酸盐缓冲液 150mmol/L,氯化胍 4.5mol/L,抗坏血酸维生素C 8.25mmol/L,清洁剂;试剂2:亚铁嗪 1.7mmol/L,抗坏血酸维生素C 40mmol/L,氯化胍 4.0mol/L。产品有效期:在15-25℃的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人类血清和血浆(肝素锂)中的铁进行定量测定。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3957-2010

生产地址：

Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom

型号规格：

4×568测试(试剂1:4×58ml;试剂2:4×17ml);7×145测试(试剂1:7×15.5ml;试剂2:7×5.4ml)