无菌海绵刷-苏械注准20192141552-器械数据

产品名称：

无菌海绵刷

注册人名称：

南京大可实业有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192141552

注册人住所：

南京市江宁区滨江开发区颐年路5号

批准(备案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

无菌海绵刷由海绵头和塑料杆经医用热熔胶粘接而组成。产品已无菌状态提供，经钴60辐照灭菌、电子束辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，选其中一种灭菌方式灭菌;一次性使用。

适用范围：

产品适用于对皮肤、创面进行清洁处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-18型号、规格变更由“规格型号：DK-HMS-A1/A2*B1/B2/B3/C1/C2，包装规格：只/袋，”变更为“规格型号：DK-HMS-A1/A2/B1/B2/B3/C1/C2，包装规格：只/袋，”结构及组成变更由“无菌海绵刷由海绵头和塑料杆经医用热熔胶粘接而组成。产品经钴60灭菌，应无菌。”变更为“无菌海绵刷由海绵头和塑料杆经医用热熔胶粘接而组成。产品已无菌状态提供，经钴60辐照灭菌、电子束辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，选其中一种灭菌方式灭菌;一次性使用。”产品技术要求变更由“详见技术要求变化对比表”变更为“详见技术要求变化对比表”

生产地址：

南京市江宁区滨江开发区颐年路5号

型号规格：

规格型号：DK-HMS-A1/A2/B1/B2/B3/C1/C2，包装规格：只/袋，

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192141552”医疗器械注册证共同使用