核酸提取或纯化试剂-粤穗械备20202309号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

广东聚诚生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20202309号

注册人住所：

广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室

批准(备案)日期：

2024-01-05

有效期至：

结构及组成：

A型由预分装板（裂解液、磁珠悬液、漂洗液1、漂洗液2、洗脱液）、蛋白酶K、磁套组成；B型由预分装板（裂解液、磁珠悬液、漂洗液1、漂洗液2、洗脱液）、磁套组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年01月18日,生产地址由“广州开发区永华路31号办公楼三楼”变更为“广州市黄埔区永盛路30号B栋201室”。\\n2021年08月20日,备案人注册地址由“广州市白云区白云大道北1392号206室”变更为“广州市白云区白云大道北1392号289室”。\\n2022年01月06日,备案人注册地址由“广州市白云区白云大道北1392号289室”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（8#楼）817室”。\\n2024年01月05日,备案人注册地址由“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（8#楼）817室”变更为“广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室”；生产地址由“广州市黄埔区永盛路30号B栋201室”变更为“广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室”。

生产地址：

广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

试剂盒在室温（4℃～40℃）条件下保存，蛋白酶K在-20℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：

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