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口垫

国产备案第一类

产品名称：

口垫

注册人名称：

浙江朗特医疗科技有限公司

浙湖械备20190025号

注册人住所：

浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7幢4层，8幢4层，9幢1层LT区

批准(备案)日期：

2021-08-18

结构及组成：

手术或检查时患者开口的辅助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。

变更情况：

备案人-注册地址由“浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号1幢（莫干山国家高新区）”变更为“浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7幢4层，8幢4层，9幢1层LT区”；生产地址由“浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号1幢（莫干山国家高新区）2层212-214”变更为“浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7幢4层，8幢4层，9幢1层LT区”变更时间2021年08月18日

生产地址：

浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7幢4层，8幢4层，9幢1层LT区

型号规格：

A型、B型、C型、D型、E型、F型

管理类别：

第一类