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股骨联合髓内钉工具包

国产备案第一类

产品名称：

股骨联合髓内钉工具包

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

浙金械备20190034号

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2019-12-24

结构及组成：

股骨联合髓内钉工具包由骨导引针、护套、骨科钻孔瞄准器、骨钻、空心钻、快装手柄、骨科钻孔瞄准器、打拔器、骨科用扳手、骨锤、快装手柄、骨科钻孔瞄准器、螺钉连接器、骨钻、护套、测深器、骨钻、骨钻、骨钻、丝攻、骨科用持钉器、起子、骨科用持钉器、护套、导钻、穿孔针、护套、测深器、打拔器、快速连接杆、骨探针、骨科定位杆、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、骨导引针、骨科钻孔瞄准器、护套组成。

适用范围：

该产品供股骨γ髓内钉内固定手术时作配套工具使用。

变更情况：

产品技术要求中表一序号14骨钻规格为“?4.0”变更为“?4.0、?4.3”，表16中“?D为4.0”变更为“?D为?4.0、?4.3”变更时间2019年12月24日

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类