β2-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）β2-MG-国械注进20192401819-器械数据

产品名称：

β2-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）β2-MG

注册人名称：

德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica

注册(备案)号：

国械注进20192401819

注册人住所：

Hof str. 5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

结构及组成：

试剂1（R1）:（稀释液）氯化铵缓冲液0.2mol/L，叠氮钠0.95g/L， pH 8.2; 试剂2（R2）: （胶乳）包被抗人β2-微球蛋白抗体胶乳悬液，叠氮钠0.95g/L。

适用范围：

用于定量测定人血清中β2-微球蛋白(β2-MG) 的浓度。

代理公司：

北京普瑞亚科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区四季青路8号4层406

变更情况：

生产地址：

Hof str. 5a 79268 Botzingen

型号规格：

试剂1（R1）: 1×40mL，试剂2（R2）: 1×10mL ；试剂1（R1）: 2×40mL，试剂2（R2）: 2×10mL ；试剂1（R1）: 2×60mL，试剂2（R2）: 2×15mL ；试剂1（R1）: 2×100mL，试剂2（R2）: 2×25mL ；试剂1（R1）: 1×800mL，试剂2（R2）: 1×200mL 。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期一年。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403313号